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國(guó)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品對(duì)于藥品鑒別測(cè)定有多重要？家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。下面小編來(lái)給大家介紹下標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品對(duì)于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的重要性。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品對(duì)于...
土壤重金屬污染指的是土壤中的各種重金屬元素超標(biāo)，超過(guò)土壤能夠承受的極限值，重金屬超標(biāo)對(duì)于土壤的自循環(huán)能力有很大影響。據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前我國(guó)被污染的土壤面積達(dá)到5000萬(wàn)畝，土壤中出現(xiàn)的重金屬元素主要有汞、鎘、鉛、鉻、鋅、銅等元素。近年來(lái)，土壤中的重金屬元素含量還呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)。影響土壤中重金屬元素含量變化的主要因素有兩個(gè)。一，由于自然環(huán)境的影響，成土母質(zhì)在風(fēng)化過(guò)程中會(huì)自然積累一些重金屬元素，在風(fēng)和水的作用下，經(jīng)過(guò)物理變化和化學(xué)變化，土壤中的重金屬元素含量會(huì)發(fā)生改變。第二，人類(lèi)活...
標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別：1.標(biāo)準(zhǔn)品，即是標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，如果用在藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來(lái)測(cè)定，國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂(lè)菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。2.對(duì)照品，是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定，即是一般儀器的都叫做對(duì)照品，國(guó)家規(guī)定...
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯藏、臨床應(yīng)用等方面，必須保證藥物的純度，降低藥物的雜質(zhì)，才能保證藥物的有效性和安全性。雜質(zhì)的來(lái)源1.生產(chǎn)過(guò)程中的引入雜質(zhì)：（1）藥物在生產(chǎn)過(guò)程中引入雜質(zhì)，由于原料不純或反應(yīng)不*，以及中間產(chǎn)物和反應(yīng)的副產(chǎn)物存在，在精制時(shí)未能按要求的標(biāo)準(zhǔn)除去。（2）與生產(chǎn)器皿的接觸也會(huì)不同程度地引入重金屬及砷鹽等。（3）從植物原料中提取分離藥物，由于植物中常會(huì)含有與產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)及性質(zhì)...
藥物為什么要進(jìn)行雜質(zhì)檢查？藥物的純度即藥物的純凈程度，是反映藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。人類(lèi)對(duì)藥物純度的認(rèn)識(shí)是在防治疾病的實(shí)踐中積累起來(lái)，并隨著分離、檢測(cè)技術(shù)的提高而進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)藥物中存在的新雜質(zhì)，從而不斷提高對(duì)藥物純度的要求。鹽酸哌替啶就是一個(gè)典型的例子。早在1948年，鹽酸哌替啶已被收入英國(guó)藥典并廣泛使用，直至1970年經(jīng)氣相色譜分離鑒定，才發(fā)現(xiàn)其中還混有兩種無(wú)效的異構(gòu)體(Ⅱ)和(Ⅲ)。這兩種雜質(zhì)是生產(chǎn)中因工藝條件控制不當(dāng)而產(chǎn)生的，它們的含量有時(shí)甚至高達(dá)20%~30%。目前中國(guó)...
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